Certificados, acreditaciones y RRI
Ikerkuntza Sanitarioko Institutu gisa akreditatzea ISCIII ereduaren arabera
IIS Biobizkaia 2015eko urtarrilaren 15etik akreditatuta dago Carlos III.a Osasun Institutuak (ISCIII), RD339/2004 Errege Dekretuaren arabera, zeinak Osasun Ikerketarako Institutuentzako bikaintasun-eredu bat sustatzen duen. 2020an, Biobizkaia berriro akreditatu zen (5 urteren buruan egin behar da berriro akreditazioa), gida tekniko berria 2019ko apirilaren 15etik aurrera indarrean.
Gida honek, aurrekoa baino zorrotzagoa dena, 160 irizpide betetzen direla ebaluatzen du:
- Gobernua
- Estrategia, gaitasunak eta errendimendu zientifikoa
- Gizartean duen eragina
ISCIIIk 2025era arteko baliozkotasun-epearekin akreditazioa berritzea eman zuen, honako hauek nabarmendu ondoren:
- Biobizkaiaren ibilbide sendoa hasierako akreditaziotik.
- Bere egitura bikaintasun zientifikoaren, itzulpenaren eta berrikuntzaren helburuetara zuzenduta dago.
- Lotutako erakundeen laguntza irmoa.
- Bere jarduera Euskal Herriko ekoizpen-sektorean txertatzea.
- Ekoizpen zientifikoaren eta transferentzia produktuen adierazleen progresio egokia.
- Gizartearen eraginaren alorrean egindako lanaren kalitatea, herritarren partaidetzarako ekimenekin eta ezagutzaren transferentziarekin eraginkortasunez gauzatzeko.
HR Ziurtagiria (HRS4R)
"HR Excellence in Research" Bikaintasun Zigilua Bikaintasun Zigilua HR Plana aurkezten duten erakundeei ematen zaie, egindako barne-azterketaren arabera. Ikertzaileentzako lan-ingurune bizigarri eta onuragarria sustatzen duten erakundeak identifikatzen ditu.
Ikerketarako Giza Baliabideen Estrategia (HR) ikerketan lan egiten duten pertsonen kontratazioan eta kudeaketan hobekuntzak identifikatzeko eta ezartzeko eredua da.
Ikertzailearen Gutuna eta Ikertzaileak Kontratatzeko Jokabide Kodeak adieraztendituen 40 printzipio ezartzen laguntzen die erakundeei eta ikerketa-zentroei. Erakundeak bere prozesuen barne-azterketa egin behar du printzipioei dagokienez, baita ekintza-plan bat egin eta identifikatutako hobekuntza-ekintzak inplementatu ere.
Europako Batzordeak 2017an eman zion HR zigilua Biobizkaiari, eta, ondoren, 2019an berritu zen, egindako barne ikuskaritzaren ondorioz.
2024ko uztailaren 23an, Europako Batzordeak Bikaintasun Zigilua beste 3 urterako berritu zuela jakinarazi zuen. Talde ebaluatzaileak uste du Biobizkaia aurrerapausoak ematen ari dela bere Ekintza Planean deskribatutako ekintza egoki eta kalitatekoekin.
Berdintasunarekiko konpromisoa (HRS4R eta RRI)
Biobizkaiak 2019ko martxoaren 8an sinatu eta zabaldu zuen aukera-berdintasunaren aldeko apustua, emakumeen eta gizonen arteko tratu eta aukera-berdintasuna integratuko duten politikak ezarri eta garatzeko, generoaren araberako bereizkeriarik gabe.
Helburua Institutuan berdintasuna aurrera eramateko neurriak sustatu eta sustatzea da, ekintzak berrikusi eta ezarriz, genero-ordezkaritza erabaki, aholkularitza eta lidergo maila ezberdinetan kontuan izan dadin, enpresa-politikaren eta HR-ren printzipio estrategikoaren arabera.
Garapen Iraunkorreko Helburuekin (GGE) konpromisoa
Biobizkaia Osasun Ikerketa Institutuan badakigu gure jardueratik giza garapen iraunkorraren erronka globalari ekarpenak egitearen garrantziaz. Hori dela eta, Nazio Batuen Erakundeak (NBE) eta Euskadi 2030 Agendaren arabera ezarri eta onartutako Garapen Iraunkorreko Helburuekin (GGE) gure konpromisoa adierazten dugu, baita rekin ere. Ikerketa eta Berrikuntza Arduratsuaren RRI printzipioak. Konpromiso hori gure Misioarekin eta Plan Estrategikoarekin bat dator.
Berrikuntza kudeatzeko sistema UNE 166002
Biobizkaiak ikerketarako laguntza-unitate eta plataforma ezberdinak ditu. Biobizkaia Berrikuntza Unitateak osasunaren arloko kudeaketa, produktu, zerbitzu eta prozesuetan berrikuntza-proiektuei aplikatutako UNE 166002:2104 araua betetzen duela ziurtatu zuen.
UNE 166002 arauak I+G+b kudeaketa-sistema batek jardunbide egokien arabera funtzionatzeko, erakundeak ematen duen balio erantsia optimizatzeko eta emaitzak etengabe hobetzeko bete behar dituen baldintzak ezartzen ditu. Institutuak ziurtagiri hori du 2015eko otsailaren 12tik.
Joint Commission International
Gurutzetako Unibertsitate Ospitaleak (HUC) Joint Commission International (JCI) erakundearen akreditazioa lortu du. Erakunde honek arretaren kalitateari, pazientearen segurtasunari buruzko edukiei eta prozesu klinikoetan arriskuen murrizketari buruzko nazioarteko estandarren betetzea ebaluatzen du.
Biobizkaia Institutuak, HUC-n garatutako ikerketa klinikoaren kudeatzaile gisa, akreditazioa lortzen parte hartu du, honako hau erakutsiz:
- Gizakiekin egindako ikerketa arreta segurua eta kalitatezkoa emateko konpromisoarekin integratuta dago.
- Ikerketarekiko konpromisoaren osagaien artean daude etika, komunikazioa, kudeaketa arduratsua, lege eta araudiak betetzea, eta baliabide ekonomikoak eta ez-finantzarioak.
- Gizakiekin ikerketak egiten dituzten erakundeen zuzendaritza-batzordeak eta zuzendaritzak parte hartzen duten subjektu guztiak babesten dituzte, estatu mailako eta nazioarteko printzipioen arabera.
- Babesle eta langile inplikatuek indarrean dauden araudiak eta ospitaleko politikak betetzen dituzte.
- Ikerketa gainbegiratzeko prozesuak daude, zeinetan ikerketa egiten duten ospitaleko langileek eta subjektu guztiek parte hartzen dute, ikerketa babesten duen erakundek edozein izanik.
- Ospitaleko paziente guztiek eta haien familiek martxan dauden ikerketen inguruko informazioa eta, ikerketaren irizpideak betetzen baldin badute, hauetan parte hartzeko eskubideari buruzko informazioa jasotzen dute.
- Ikerketa-subjektuek ikerketa-protokoloetan parte hartzeko baimen informatua ematen dute, soilik eta ikertzaile nagusiak edo ikertzaile nagusiak izendatutako pertsona batek arrisku eta onura potentzialak (eta beste beharrezko elementu batzuk) azaltzen dituen prozesu definitu bat egin ondoren.
- Erakundearen barruan ikerketak egiten dituztenek ospitaleak ezarritako beharrezko gaitasunak betetzen dituzte, eta gertaera kaltegarriak garaiz jakinarazten dizkiote ospitaleko kalitate/arrisku kudeaketa sistemari.
Gurutzetako Unibertsitate Ospitalea - Osasun Erakunde Integratuaren EEE AMC Ziurtagiria
ISO 9001 Kalitatearen Kudeaketa Ziurtagiria
Biobizkaia Institutuaren nukleoa den OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces (OSI EEC) bere kalitatea kudeatzeko sistema ISO 9001:2015 arauaren arabera ziurtatu du.
Ziurtagiri honek 2015eko otsailaren 12az geroztik bezeroen gogobetetasunari eta emaitzen lorpenari eragiten dioten erakundeko elementuen plangintzari, kontrolari eta etengabeko hobekuntzari egiten dio erreferentzia.
ISO 14001 ingurumen-kudeaketako ziurtagiria
OSI EECk, Biobizkaia Institutuaren nukleoa dena eta gure instalazio gehienak dauden tokian, bere ingurumena kudeatzeko sistema ISO 14001:2015 arauaren arabera ziurtatu du.
Ziurtagiri honek ingurumenaren gaineko eragina murrizteko ahalegina aitortzen du eta 2016ko otsailaren 9tik ingurumen-legedia betetzen duela bermatzen du.
OHSAS 18001 ziurtagiria laneko segurtasun eta osasunerako
OSI EECk bere laneko segurtasuna eta osasuna kudeatzeko sistema ziurtatu du OHSAS 18001:2017 arauaren arabera.
Ziurtagiri hau 2016ko otsailaren 9az geroztik, langileen osasuna laneko arriskuetatik eraginkortasunez babesten eta haien segurtasuna bermatzen duen sistema ezartzeko enpresaren politika eta sistemei aplikatzen zaie.
Praktika zientifiko egokien gida
Praktika Zientifiko Egokien Gida (GBPC) ikerketaren alorreko erreferentziazko dokumentua da eta pertsonal zientifikoari eta erakunde zientifikoei zuzendua. Indarrean dagoen legediaren tresna osagarria da eta ikerketa-zentro bakoitzaren ekimen partikularren arabera egiten da.
Biobizkaiako GBPCk, besteak beste, erreferentzia hauek hartzen ditu:
- Zientzialarientzako kode etiko unibertsala, 2005ean British Council for Science and Technology-k proposatua
- Ikerkuntzaren Osotasunerako Europako Jokabide Kodea, ALLEAk Berlinen argitaratua 2017an
- Responsible Research and Investigation (RRI) zuzentarauak, Europako Batzordeak proposatutakoak
Gure GBPCren helburua da Institutuko langileek jarduera estandarrak izatea eta ikerketa-jarduerari lotutako printzipio etikoak partekatzea, plangintza, garapena, erregistroa eta komunikazioa barne.
Jardun zientifiko egokien gida (ES)
Zientzia Politika Irekia (RRI)
Open Science politikek ezagutza zientifikorako doako sarbidea sustatzen dute Interneten bidez, copyright- edo ustiapen- edo banaketa-eskubideen murrizketa ekonomikorik gabe. Teknologia berrien aurrerapenak eta komunitate zientifikoaren eta gizartearen erantzunak ekimen horien garapena errazten eta sustatzen du, RRIren jarraibideekin bat etorriz.
Bi bide daude ikertzaileak argitaratzeko.
- Urrezko Ibilbidea: sarbide irekiko aldizkari batean argitaratzea, egilearen ordainketa eskatzen duena argitaratzeko eta zorroztasun maila jakin baten ebaluazio zientifikoa eskaintzen duena.
- Ibilbide Berdea: aldizkari tradizional batean argitaratu eta, esklusibotasun-epea amaitutakoan, sarbide libreko biltegi batean argitaratzea erraztu.
Biobizkaiak bere ikertzaileentzako argitalpen irekia sustatzen du.
Datu-baseak sortzeko praktika onak (LOPD eta RRI)
Biobizkaiak, ikertzaileei beren datuak erregistratzen eta kudeatzen laguntzeko, datu-baseak sortzeko jardunbide egokien Eskuliburua eskaintzen die langileei.
Eskuliburu honek ikerketa-proiektuetarako datu-baseak sortzeko edo ikerketa-jardueretan erabiltzeko asmoarekin jarraitu behar diren gomendioak jasotzen ditu, haien kalitatea eta konfidentzialtasun- eta datu-babeserako indarrean dauden xedapenak betetzen direla ziurtatzeko. Ikerketa Praktika Egokiak.
Helburua ikertzaileei hau egiten laguntzea da:
- Sinplifikatu datuak biltzeko prozesua. Prozesua zenbat eta sinpleagoa izan, orduan eta fidagarriagoa izango da bildutako informazioa.
- Ziurtatu informazioa osoa eta zehatza dela.
- Ekidin alferrikako informazioa bikoiztu.
- Minimizatu akatsak datuak sartzean eta esportatu beste programetara.
Datuak Kudeatzeko Planak sortzeko laguntza (ES)
Komunikazioa eta dibulgazioa (RRI)
RRIren jarraibideen arabera, Biobizkaiak Komunikazio Plana du, eta komunikazio-ekintzak garatzen ditu, bai barnean bai atzerrian.
Erakundeko langileen artean sinergiak sustatzen dira eta bere jarduerak gizartean duen eragina hobesten da, beste zentro batzuekin lankidetzak bultzatuz edo gaixoak eta herritarrak IISren jardueran inplikatuz.
