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null Biobizkaia logra la autorización como fabricante de productos sanitarios a medida, un hito en la personalización de la medicina

Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia, 03 de junio de 2026.- El Instituto alcanza un hito estratégico en el ámbito de la medicina personalizada. La plataforma de Impresión 3D y Bioimpresión de Biobizkaia se posiciona como el primer agente de la red pública vasca en obtener la licencia oficial como fabricante de productos sanitarios a medida. Esta acreditación consolida una trayectoria de innovación e investigación de más de 10 años, en desarrollos vinculados con la impresión 3D quirúrgica.

Esta autorización habilita al IIS Biobizkaia para diseñar y fabricar hasta cinco familias de productos sanitarios personalizados, entre los que se incluyen biomodelos anatómicos, guías quirúrgicas, instrumentales de guiado en oncología radioterápica y epítesis, todos ellos adaptados a las necesidades específicas de cada paciente.

La obtención de esta licencia no solo representa un logro técnico y regulatorio, sino que también define un modelo organizativo innovador dentro del sistema público de salud, basado en la multidisciplinariedad, la investigación aplicada y la generación de conocimiento transferible y escalable.

Integración clínica: de la imagen médica al quirófano

Uno de los elementos diferenciadores de este modelo es su estrecha vinculación con el área de Radiología, considerada un pilar fundamental en el proceso. Desde 2016, la OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces ha contado con programas de formación en Impresión 3D para personal adjunto y residente de radiología, el último realizado la pasada semana. Desde 2024, la OSI Bilbao-Basurto también ha integrado en este modelo de trabajo multidisciplinar. A partir de imágenes médicas avanzadas (como TAC y resonancia magnética), se realiza un trabajo de segmentación precisa que permite generar modelos tridimensionales fieles a la anatomía del paciente. Estas imágenes son adecuadas y modificadas posteriormente por personal de ingeniería, para su correcta fabricación en impresión 3D y/o diseño de instrumentos a medida auxiliares.

Esta integración directa entre radiología, ingeniería y especialidades clínicas permite transformar datos de imagen en herramientas tangibles, reduciendo la incertidumbre en procedimientos complejos y pudiendo generar un impacto directo en los resultados en paciente.

Proyección futura

Este enfoque permite trasladar la investigación desde el laboratorio hasta el paciente, reforzando el papel del sistema sanitario público como motor de innovación. Con esta acreditación, Biobizkaia abre la puerta a la ampliación de aplicaciones clínicas y al desarrollo de nuevas líneas de investigación en el ámbito de la fabricación personalizada. La plataforma se posiciona como un referente no solo a nivel autonómico, sino también a nivel nacional, con potencial para colaborar en redes de innovación sanitaria y proyectos multicéntricos.

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