Unidad investigación clínica y ensayos clínicos

Presentación

La unidad de Investigación clínica y ensayos clínicos (UIC EECC) es la unidad del Instituto Biobizkaia, con capacidad para proporcionar asesoramiento y coordinación epidemiológica, metodológica y estadística especializada, y ofrecer un apoyo completo desde las primeras fases del desarrollo de un estudio de investigación hasta el final, entendiéndose como; todo ensayo clínico, estudio observacional, proyecto de investigación o de recogida de datos.

La unidad ofrecer un apoyo trasversal a todos los estudios de investigación desde su diseño, continuando con el proceso regulatorio y contractual, posterior ejecución y finalizando con el cierre y análisis del mismo.

Para proporcionar este apoyo, la UIC EECC tiene cuatro subunidades : Apoyo metodológico, Regulación y ética, Gestión de contratos y Soporte a la Ejecución de la Investigación Clínica (SEIC).

Concluir que la unidad se encuentra integrada dentro del sistema de gestión de calidad del IIS, disponiendo de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) en todas las subunidades, en conformidad con los reglamentos y normativas que rigen la investigación clínica.